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陕西省卫计委发出通知,要求对天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体(生产批号:15040001),全省各医疗卫生机构必须立即停止使用,同时查清该药品的购进、使用情况,做好记录,未使用的药品要立即按规定封存。
据了解,国家药品不良反应监测中心监测数据显示,标示为天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体(生产批号:15040001)在北京、江苏两地发生可疑群体不良事件。该产品用于医疗机构眼科手术,为控制产品风险,保障用械安全,依据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监督管理总局决定立即暂停销售和使用天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体,做好该产品的召回和调查工作。
省卫计委要求,各医疗卫生机构必须立即停止使用该药品,同时查清购进、使用情况,做好记录,未使用的药品要立即按规定封存。省医疗机构药品采购中心对该药品做暂停挂网处理。同时要求各级卫生部门掌握该企业生产的眼用全氟丙烷气体有关信息并做好使用监管工作,保障用药安全。(华商记者 李琳)
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