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[病友交流] 陕西曝光问题医疗器械 假冒品牌安全套不合格

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  @ME: 
发表于 2015-3-22 12:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
        3月19日,陕西省食品药品监督管理局了解到,根据2014年全省医疗器械质量监督抽验计划,全省共抽验医疗器械产品556批次,检测项目符合标准规定产品551批次,合格率为99.1%。

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处,同时通过媒体向社会曝光。

  抽检不合格产品及相关单位:

  1、深圳市好一生电子科技有限公司生产的好万家牌型号为HYS-1008的低中频电子脉冲治疗仪。经检测不合格项和主要问题是GB9706.1-2007设备或设备部件的外部标记、指示灯的颜色、输入功率及YY0607-2007输出指示,综合判定不符合标准规定

  2、桂林乳胶厂生产的杜蕾斯牌52mm天然胶乳橡胶避孕套(生产批号为G31975023)。经检测爆破体积和压力(未经老化处理的避孕套)不符合标准规定。经核查,此产品为非标示生产企业生产。

  3、杭州华安医疗保健用品有限公司生产的安特卫牌硬头电子体温计,经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定,经核查,此产品为非标示生产企业生产。

  4、中国•苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌SDZ-Ⅱ型电子针疗仪,生产批号为201305,经检测输入功率不符合标准规定。

  5、广州市健奥科技有限公司生产的安特卫牌电子体温计,经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
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  @ME: 
发表于 2015-3-23 14:39:20 | 显示全部楼层
安全套不合格,这得有多少无辜小生命诞生啊
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