重磅！用了一个世纪的退烧药，终于被禁用！

2020-4-20 08:47| 发布者: admin| 查看: 26| 评论: 0|来自: 都市现场综合国家药品监督管理局网站、中国医药报、杭州交通918、十堰晚报

摘要: 　　　2020年3月17日，国家药品监督管理局发布公告：　　即日停止：安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用 ...

　
　　2020年3月17日，国家药品监督管理局发布公告：
　　即日停止：安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用，注销药品批准文号。已上市销售的产品由生产企业负责召回、销毁。
重磅！用了一个世纪的退烧药，终于被禁用！

　　为进一步保障公众用药安全，决定对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订，禁用于18岁以下青少年儿童。

　　国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告
　　(2020年第34号)

　　为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书[不良反应]、[注意事项]等项进行修订。现将有关事项公告如下:
　　一、所有安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书修订要求(见附件)，提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监管部门备案。
　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
　　上述安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
　　二、临床医师、药师应当仔细阅读安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
　　三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
　　特此公告。
　　国家药监局
　　2020年3月12日

　　为什么这是被淘汰的退热药？
　　安乃近是一款非常老的解热镇痛药，用于上世纪20年代，70年代其严重的不良反应已经引起广泛关注，1977年美国已经停用该药。但因为价格低廉，我国农村或偏远地区直到现在还在使用。
　　安乃近是非甾体类药物，这类药物日常我们常见的药物有：
　　阿司匹林、布洛芬、扶他林、保泰松等等，临床主要用于：止痛、抗炎、抗风湿、退烧、痛风急性发作等；对于止痛药大家都知道最常见的副作用是伤胃，出现胃溃疡等损害。
　　安乃近在很多偏远山村和基层医疗卫生院能够使用量还是非常大，乃至三级医院还是有这些药可以使用，因为价格便宜，可如今谁不想要安全性高的退烧药物：美林、泰诺林呢？
　　为什么这个药物会被禁止销售？
　　存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品。导致粒细胞缺乏症的概率约为1.1%。那1.1%的发生率又是一个什么样的概念呢？这相当于「每一百个人服用安乃近，就可能有一个人会发生粒细胞缺乏症」，从概率学上看，这是个很高的比例了。此外，服用安乃近的副作用还有一串，每一项光看名字就很吓人：
　　安乃近在美国已被禁用40年。随后，日本、澳大利亚、伊朗以及好几个欧盟成员国等30多个国家接连禁用了安乃近。可是到现在为止，我们一些乡镇医院、卫生所甚至是地级市的三甲医院仍将安乃近开给患者。药店随便一找也能轻松找到。
　　目前公认安全的退烧药物是：「对乙酰氨基酚」和「布洛芬」。
　　给孩子的退烧药，安全有效的「对乙酰氨基酚」和「布洛芬」。目前，世界卫生组织（WHO）对全球儿童推荐的退烧药只有这两种。对乙酰氨基酚可用于2～3个月以上的宝宝，布洛芬可用于6个月以上的宝宝。　